摘要

(资料图)

1、用药&市场:巨大未满足的市场需求,仿制药加速渗透

疾病负担&用药:潜在患者过亿、有效治疗率待提升

市场容量:百亿市场,仿制药加速渗透

竞争格局:集采推进、新品上市,国产占比持续提升2、技术&壁垒:工程学+制剂壁垒,直接影响临床效果

装置:核心是提升肺部沉积、降低口咽沉积;②制剂:药物粒子的大小、形态、递送是关键;③载体&辅料:直接影响药物粒子递送效率;④多联:针对中重度疾病的更优武器

总结:呼吸制剂难仿,难在哪里?

3、海外进展:生物制剂增长快,仿药仍在突破期

海外龙头:专利悬崖、三联爬坡、生物制剂高增长

Pipeline:生物制剂是主要新药方向,Pharma的IL-33后期管线亮点多

海外仿制药:复方获批少、渗透率低,体现壁垒4、中国公司:审评新政下,看好国产高质量、复杂制剂上市窗口期

审评政策:更明确清晰的规则有助于加速国产制剂创新,新政下新一代产品上市窗口期收窄

管线对比:看好复方、粉雾&气雾管线储备

专利&临床对比:梯队初成,盼临床转化

5、风险提示:

审评政策变化风险、销售推广不及预期风险、核心原辅料供应短缺风险、药品集采导致价格大幅下降的风险等。